医疗技术临床应用管理办法总则
第一条为加强医疗技术临床应用管理,促进医学科学发展和医疗技术进步,保障医疗质量和患者安全,维护人民群众健康权益,根据有关法律法规,制定本办法。
第二条本办法所称医疗技术,是指医疗机构及其医务人员以诊断和治疗疾病为目的,对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的医学专业手段和措施。
本办法所称医疗技术临床应用,是指将经过临床研究论证且安全性、有效性确切的医疗技术应用于临床,用以诊断或者治疗疾病的过程。
第三条医疗机构和医务人员开展医疗技术临床应用应当遵守本办法。
第四条医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。
安全性、有效性不确切的医疗技术,医疗机构不得开展临床应用。
第五条国家建立医疗技术临床应用负面清单管理制度,对禁止临床应用的医疗技术实施负面清单管理,对部分需要严格监管的医疗技术进行重点管理。其他临床应用的医疗技术由决定使用该类技术的医疗机构自我管理。
医疗技术临床应用管理办法注意事项
(一)未建立医疗技术临床应用管理专门组织或者未指定专(兼)职人员负责具体管理工作的
(二)未建立医疗技术临床应用管理相关规章制度的
(三)医疗技术临床应用管理混乱,存在医疗质量和医疗安全隐患的
(四)未按照要求向卫生行政部门进行医疗技术临床应用备案的
(五)未按照要求报告或者报告不实信息的
(六)未按照要求向国家和省级医疗技术临床应用信息化管理平台报送相关信息的
(七)未将相关信息纳入院务公开范围向社会公开的
(八)未按要求保障医务人员接受医疗技术临床应用规范化培训权益的
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